Zigarettengesundheitswarnungen
Das Gesetz zur Raucher- und Tabakkontrollgesetz von Familie (TCA) erteilte der FDA eine wichtige neue Befugnis zur Regulierung der Herstellung, Vermarktung und Verteilung von Tabakprodukten. Die TCA änderte auch Abschnitt 4 des Federal Cigarette Labeling and Advertising Act (FCLAA) und lenkt die FDA auf die Ausgabe von Vorschriften, die Farbgrafiken erfordern, die die negativen gesundheitlichen Folgen des Rauchens darstellen, um neue Aussagen von Textwarnwaren zu begleiten. Die TCA ändert die FCLAA, um jeweils zu verlangenZigarettenpaketund Werbung, um eine der neuen erforderlichen Warnungen zu tragen.
Im März 2020 hat die FDA die „erforderlichen Warnungen für erforderlichZigarettenverpackungenund Anzeigen “Regel, die 11 neue Warnungen für Zigarettengesundheit, bestehend aus textuellen Warnaussagen, die von Farbgrafiken begleitet werden, in Form von konkordanten fotorealistischen Bildern, die die negativen gesundheitlichen Folgen des Zigarettenrauchens darstellen, darstellen.
Die FDA hat auch die „erforderlichen Warnungen for veröffentlichtZigarettenverpackungenund Anzeigen - Small Entity Compliance -Leitfaden “, um kleine Unternehmen zu helfen, die endgültige Regel zu verstehen und zu erfüllen.
Aktueller Status der endgültigen Regel
Am 7. Dezember 2022 erteilte das US -Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von Texas einen Anschluss an RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., Nr. 6: 20-CV-00176, räumen die „erforderlichen Warnungen fürZigarettenverpackungenund Werbung “Abschlussregel. Am 21. März 2024 gab das US -Berufungsgericht für den fünften Schaltkreis eine Stellungnahme ab, in der das Bezirksgericht umkehrt wurde und zu dem Schluss kam, dass die FDA -Regel mit der ersten Änderung übereinstimmt. Die Stellungnahme stellte den Fall an den Fall an das Bezirksgericht zur Prüfung der Kläger der Kläger. Einstweilige Verfügung und verschoben das Inkrafttreten der Regel auf den Abschluss des endgültigen Urteils in den Rechtsstreitigkeiten.
Anleitung zur Industrie
Am 12. September 2024 erteilte die FDA Leitlinien für die Industrie, die die Durchsetzungsrichtlinie der Agentur für die endgültige Regel beschreibt. In jüngerer Zeit hat das Bezirksgericht die FDA jedoch daran hindert, die Regel durchzusetzen, und verschob das Inkrafttreten der Regel bis zum Abschluss des endgültigen Urteils im Rechtsstreit.
Erforderliche Warnungen fürZigarettenverpackungenund Anzeigen
Größe und Lage - Die erforderliche Warnung muss mindestens die oberen 50 Prozent der Vorder- und Rückseite des Zigarettenpakets umfassen (dh die beiden größten Seiten oder Oberflächen des Pakets).
Für Zigarettenkartons müssen sich die erforderlichen Warnungen auf der linken Seite der Vorder- und Rückseite des Kartons befinden und mindestens die linken 50 Prozent dieser Paneele umfassen. Die erforderliche Warnung muss direkt auf dem Paket erscheinen und muss unter jedem Cellophan oder einer anderen klaren Verpackung deutlich sichtbar sein.
Orientierung - Die erforderliche Warnung muss so positioniert werden, dass der Text der erforderlichen Warnung und die anderen Informationen zu diesem Paket des Pakets die gleiche Ausrichtung aufweisen.
Zum Beispiel, wenn die Frontplatte von aZigarettenpaketEnthält Informationen, wie der Markenname der Zigarette, in einer links nach rechten Orientierung, die erforderliche Warnung, einschließlich der Textwarnaussage, muss ebenfalls in einer links nach rechten Orientierung erscheinen.
Zufällige und gleiche Anzeige und Verteilung-Alle 11 erforderlichen Warnungen für Pakete müssen in jedem 12-Monats-Zeitraum zufällig angezeigt werden, so wie möglich wie möglich in jeder Marke des Produkts möglich und muss in allen Bereichen der Vereinigten Staaten, in denen das Produkt vermarktet wird, zufällig verteilt werden.
Unwiderlegbare oder dauerhafte Warnungen - erforderliche Warnungen müssen unauslöschlich gedruckt oder dauerhaft auf die befestigt seinZigarettenpaket.
Beispielsweise dürfen diese erforderlichen Warnungen nicht auf ein Etikett gedruckt oder auf eine klare Außenverpackung befestigt werden, die wahrscheinlich entfernt wird, um auf das Produkt innerhalb des Pakets zuzugreifen.
Zigarettenwerbung （Zigarettenverpackungen）
Größe und Lage - Für Druckanzeigen und andere Anzeigen mit einer visuellen Komponente (einschließlich Anzeigen zu Anzeichen, Einzelhandelsanzeigen, Internet -Webseiten, Webseiten in sozialen Medien, digitalen Plattformen, mobilen Anwendungen und E -Mail -Korrespondenz) muss die erforderliche Warnung direkt auf der Werbung angezeigt werden. Darüber hinaus müssen die erforderlichen Warnungen mindestens 20 Prozent des Gebiets der Werbung in einem auffälligen und prominenten Format und Ort an der Spitze jeder Werbung innerhalb des Trimmbereichs ausmachen, falls vorhanden.
Rotation-Die 11 erforderlichen Warnungen müssen vierteljährlich in wechselnder Reihenfolge in Anzeigen für jede Zigarettenmarke gemäß einem von der FDA zugelassenen Zigarettenplan gedreht werden.
Irremovable oder dauerhafte Warnungen - erforderliche Warnungen müssen unauslöschlich auf eine Zigarettenwerbung gedruckt oder dauerhaft befestigt sein.
Zigarettenpläne für erforderliche Warnungen
Abschnitt 4 der FCLAA, in der von der TCA geänderten Fassung, und in der endgültigen Regel müssen die Hersteller, Händler und Einzelhändler von Zigaretten einen Plan für die zufällige und gleiche Anzeige und Verteilung der erforderlichen Warnungen für Zigarettenpakete einreichen und die vierteljährliche Rotation der erforderlichen Warnungen in Zigarettenanzeigen und die Erlaubnis der FDA -Genehmigung der Voraussetzungen, die die Produkte erfordern, die Voraussetzungen erfordern.
Die FDA hat die „Einreichung von Plänen für herausgegebenZigarettenverpackungenund Zigarettenwerbung (überarbeitet) “Anleitung zur Unterstützung der Einreichung von Zigarettenplänen fürZigarettenverpackungenund Anzeigen.
Die Anforderung zur Einreichung von Zigarettenplänen fürZigarettenverpackungenund Anzeigen und die spezifischen Anforderungen an die zufällige und gleiche Anzeige und Verteilung der erforderlichen Warnungen zur Zigarettenverpackung und die vierteljährliche Rotation der erforderlichen Warnungen in der Zigarettenwerbung erscheinen in Abschnitt 4 (c) der FCLAA und 21 CFR 1141.10.
Postzeit: Februar-27-2025